根据2020年1月15日发表在《美国医学杂志》网络版上的一项研究,多发性硬化症(MS)药物的处方成本在七年内几乎增加了两倍,而最常见药物之一的仿制药的引入对价格的总体影响很小神经学®,美国神经病学学会的医学杂志。
该研究基于医疗补助数据库,调查了2011年至2017年MS疾病改善药物的成本。研究人员发现,在此期间,医疗补助计划中15种多发性硬化症药物的支出从4.53亿美元增加到13.2亿美元。
“增加的开支主要是由处方费用的增加所驱动的,在这段时间里,处方费用翻了一番,”研究作者丹尼尔·哈通说,他是波特兰俄勒冈州立大学的药学博士,公共卫生硕士,也是美国神经病学学会的成员。“这些药物中的大多数平均每年花费超过7万美元,这些药物的成本是私人保险公司以及医疗保险和医疗补助计划中药品成本最高的领域。不幸的是,对于多发性硬化症患者来说,仿制药的引入对整体价格的影响微乎其微。”
在对支付给医疗补助计划的平均返利金额进行调整后,支出较低,但仍从每年2.78亿美元增加到6亿美元,翻了一倍多。哈通说,虽然增加的部分原因是通过《平价医疗法案》扩大了医疗补助计划,但在研究期间,医疗补助计划参保人的支出仍然增加了一倍多,从每位参保人2.00美元增加到每位参保人4.06美元。
醋酸格拉替默的仿制药于2015年推出。研究表明,当仿制药推出后,每个处方的名牌药价格立即上涨了441美元,随后每月上涨的趋势有所放缓。
哈通说:“在引入仿制药之前,品牌药的制造商努力将其市场份额从20毫克剂量提高到40毫克剂量,这与新的仿制药是不可替代的。”“仿制药的低市场份额也是因为仿制药只比品牌药便宜15%,20毫克的价格与上市时40毫克的价格差不多。当然,出于临床原因,一些医生和患者也可能不愿意改用仿制药。”
2017年10月,第二家公司在研究接近尾声时推出了醋酸格拉替雷默的仿制药。Hartung说,到2017年底,所有醋酸格拉替默中有36%是仿制药。
“在我们的研究完成后,引入第二种非专利药物的公司显著降低了成本,使其成为市场上成本最低的多发性硬化症治疗药物,”Hartung说。“尽管如此,在这些多发性硬化症药物中,迫切需要来自仿制药的更强有力的竞争。”
这项研究的一个局限性是,它是基于医疗补助计划的,这是针对低收入人群和残疾人的,所以它可能不能反映全体MS患者。
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