一项新的研究表明,一种用于治疗痴呆症患者躁动的药物并不比安慰剂更有效,甚至可能增加死亡率。
这项由普利茅斯大学领导的研究发表在《柳叶刀》研究表明,抗抑郁药米氮平对痴呆症患者的躁动没有任何改善,而且与完全不干预相比,更有可能与死亡率相关。
躁动是痴呆症的常见症状,其特征是不适当的言语、声音或运动活动,通常涉及身体和言语攻击。以患者为中心的非药物护理是应该提供的第一个干预措施,但当这不起作用时,临床医生可能会转向以药物为基础的替代方案。抗精神病药物已被证明会增加痴呆症患者的死亡率,以及其他不良后果,因此米氮平已成为常规处方。这项研究旨在为其有效性增加证据基础。
该研究由英国国立卫生研究院(NIHR)资助,从英国20个地点招募了204名可能患有阿尔茨海默病的人,其中一半服用米氮平,一半服用安慰剂。试验是双盲的;这意味着研究人员和研究参与者都不知道他们服用的是什么。
结果显示,米氮平组12周后的躁动情况并不比对照组少。到第16周,米氮平组(7例)的死亡人数也比对照组(1例)多,分析表明这具有边际统计学意义。
首席研究员Sube Banerjee教授,普利茅斯大学健康学院的执行院长和痴呆症教授,解释了为什么结果如此令人惊讶,但很重要。
“全球有4600万人患有痴呆症,这一数字在未来20年将翻一番。生活质量差是由躁动等问题造成的,我们需要找到方法来帮助那些受影响的人。”
“这项研究表明,控制症状的常见方法没有帮助,甚至可能是有害的。考虑到这些结果真的很重要,米氮平不再用于治疗痴呆症患者的躁动。
“这项研究为证据基础增加了重要信息,我们期待着进一步研究可能有助于改善人们生活质量的治疗方法。”
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