一项针对250多名进展性多发性硬化症(MS)患者的临床试验结果显示,布司特在减缓脑萎缩方面优于安慰剂。研究还表明,布司特的主要副作用是胃肠道和头痛。该研究得到了美国国立卫生研究院下属的美国国家神经疾病和中风研究所(NINDS)的支持,并发表在《美国医学杂志》上新英格兰医学杂志.
“这些发现为多发性硬化症患者提供了一线希望,这种疾病会导致长期残疾,但没有很多治疗选择,”美国国家癌症研究所主任Walter J. Koroshetz医学博士说。
Robert J. Fox医学博士是俄亥俄州克利夫兰诊所的神经学家,他带领一组研究人员在28个临床地点进行了一项脑成像研究,以调查在减少进行性多发性硬化症患者脑萎缩的进展方面,布司特是否比安慰剂更好。
在这项研究中,255名患者被随机分组,每天服用最多10粒布司特胶囊或安慰剂,持续96周。每六个月,参与者接受一次核磁共振脑部扫描。福克斯博士的团队对核磁共振成像图像应用了多种分析技术,以评估两组人大脑变化的差异。
研究表明,与安慰剂相比,布司特能减缓脑萎缩的速度。福克斯博士和他的同事们发现,两组人的脑萎缩量每年相差0.0009个单位,相当于大约2.5毫升的脑组织。换句话说,尽管两组患者的大脑都出现了萎缩,但安慰剂组患者的大脑在两年内比布司特组平均多萎缩2.5毫升。整个成人大脑的体积约为1350毫升。然而,尚不清楚这种差异是否对症状或功能丧失有影响。
两组之间报告不良反应的患者数量没有显著差异。与布司特相关的最常见的副作用是胃肠道,包括恶心和腹泻,以及头痛和抑郁。
“试验的结果非常鼓舞人心,并指出了一种潜在的新疗法来帮助进展性MS患者,”Fox博士说。“这也增加了我们对先进成像技术的理解,因此未来的研究可能需要在更短的时间内跟踪更少的患者。”这提高了临床研究的效率。这些成像方法也可能与许多其他神经系统疾病有关。”
髓磷脂是一种包裹在轴突周围的白色脂肪物质,轴突是脑细胞之间传递信息的长链,当髓磷脂分解时,多发性硬化症就会发生。当髓磷脂开始分解时,脑细胞之间的交流就会减慢,导致肌肉无力,运动、平衡、感觉和视觉出现问题。多发性硬化症可以是复发缓解型的,症状出现后消失数周或数月,然后可能再次出现,也可以是进行性的,其特征是功能逐渐下降。
目前的研究得到了NeuroNEXT项目的支持,这是一个神经临床试验的创新方法,试图简化二期研究,使其更有效。
根据与NINDS的合作协议,MediciNova捐赠了活性药物和安慰剂,并为试验提供了不到10%的资金。MediciNova在议定书指导委员会也有一名代表。论文作者之间没有保密协议。
未来的研究将测试减少脑萎缩是否会影响多发性硬化症患者的思维、行走和其他问题。此外,未来的研究将检验布司特是否会减缓多发性硬化症患者残疾的进展。
这项工作得到了国家科学研究中心(NS082329, NS077179, NS077352)的支持。
故事来源:
材料所提供的美国国立神经疾病和中风研究所.注:内容可能会根据风格和长度进行编辑。
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